Dostupnosť liekov je o niečo lepšia, tvrdia lekárne

Od 1. januára platí novela zákona 362/2011 o liekoch, od ktorej lekárnici i pacienti očakávajú výrazné zlepšenie v zásobovaní liekmi. Novela má zabrániť reexportom liekov, ktoré sa na Slovensku stali nedostatkovými.

Zmeny zasiahnu aj distribučné spoločnosti, ktoré už nebudú môcť presúvať – predávať lieky do zahraničia, podobne ani lekárne nemôžu manipulovať so spätným predajom liekov distribučným spoločnostiam. „Výrobca je zodpovedný za to, čo sa privezie a vyvezie. Ten, kto má liek registrovaný, garantuje, že bude dostupný pre pacientov,“ povedala lekárnička zo Stupavy Mgr. Vladimíra Gromová.

Sedemnásobne menej

Prvé výsledky predstavil minister zdravotníctva Tomáš Drucker. „Základný cieľ novely bol zabezpečiť pre pacientov dostatok liekov,“ uviedol. Dodal, že rezort nemal nikdy problém z hľadiska paralelného exportu liekov, ale problém mal, ak bol vývoz liekov na úkor pacientov. Ak sa lieky dostávajú k pacientom, ministerstvo nevidí problém, aby sa mohlo obchodovať aj s liekmi. „V prvom rade musí byť naplnený verejný záujem, aby pacient predpísaný liek mal,“ zdôraznil T. Drucker.

Počet hlásení o nedostatku liekov sa v januári 2017 znížil sedemnásobne v porovnaní s októbrom 2016. V októbri pacientom chýbalo 2 644 liekov, v januári 365. „Až 90 percent liekov, ktoré chýbali koncom minulého roka, majú dnes pacienti k dispozícii,“ povedal. V prípade lieku Fraxiparine minister informoval, že počty hlásení o jeho nedostatku sú v súčasnosti významne nižšie. V októbri oznámili lekárne jeho nedostatok 234-krát, v januári 51-krát.

Minister uviedol, že postupne sa chýbajúci počet liekov znižuje. Výpadky liekov rieši ministerstvo aktívne v spolupráci so ŠÚKL a SLeK. Ako dodal, „v momente, keď prídeme k situácii, že chýbajú niektoré lieky, každý takýto podnet individuálne preveríme“.

V januári sa už vykonávali tri kontroly na mieste, z toho dve v distribučných spoločnostiach a jedna v lekárni. T. Drucker zdôraznil, že kto poruší zákon, bude sankcionovaný pokutou a zverejnený na webe ministerstva. Od januára ukončili podľa ministra činnosť dve lekárne. „Našich 140 distribútorov si teraz pozornejšie vyberie, komu lieky predajú,“ dodal T. Drucker.

Lekárnici zmeny necítia

Prezident SLeK PharmDr. Ondrej Sukeľ uviedol, že „dáta, ktoré sa zhromažďovali v rámci projektu Nedostupné lieky za posledných 14 mesiacov ukázali, že trend bol stúpajúci do konca roka a dnes sú dáta výrazne nižšie“. O. Sukeľ vysvetlil, že až po 3, 4 mesiacoch, od 1. apríla sa uvidí, či sú pacienti spokojní a či sa systém hlásenia nedostupných liekov nevyužíva alebo používa len minimálne.

Oslovení lekárnici sú väčšinou toho názoru, že zmeny ešte nepocítili, alebo len minimálne. Podľa V. Gromovej to „závisí aj od toho, akú štruktúru liekov lekáreň má. Ak máte v lekárni recepty od lekára, ktorý píše problémové lieky, ktoré boli reexportované, tak to lekáreň pocíti rýchlejšie, ako keď vydáva lieky v podstate bežne a také, ktoré sa nevyvážali“.

Podobne ako iní lekárnici, aj ona čaká na sprevádzkovanie emergentného systému, v ktorom sa bude dať priamo objednávať od výrobcu. „Situácia ohľadne nedostupnosti liekov sa výrazne nezlepšila, čo však môže súvisieť aj s tým, že skladové zásoby nedostatkových liekov v distribučných spoločnostiach a lekárňach boli k 1. januáru na minime, resp. na nule, a pokiaľ nebudú dostatočne zásobené, situácia sa plošne nezlepší. Momentálne však pri nedostupnosti lieku nepomôže ani emergentný kanál, pretože výrobné firmy majú povinnosť rozbehnúť ho až 1. apríla,“ reagoval lekárnik z Považskej Bystrice.

Iná lekáreň sa vyjadrila: „Stále sa nám nedarí objednať lieky pre pacienta v ten istý deň alebo do 24 hodín, väčšinou ich musíme neustále objednávať, aby raz za týždeň, dva, prišli. Za normálnych okolností by som mala jedno, dve balenia lieku na sklade. Pokiaľ by sa minuli a dali by sa promptne objednať, doplnila by som zásobu. Keďže mám piatich, šiestich pacientov, potrebujem mať liekov viac, lebo ich nemôžem objednať vtedy, keď potrebujem. To mi viaže zbytočne prostriedky. Situácia sa zlepšila, že pred účinnosťou novely sme sa k niektorým liekom dostávali naozaj len veľmi ťažko, po mnohých urgenciách distribútorov a výrobcov. Dnes sa predsa len podarí viac liekov objednať, aj keď nie vtedy a v takom množstve, ako by sme potrebovali.“

O. Sukeľ označil vyjadrenia lekárnikov za subjektívne hodnotenie. „Keď komunikujeme s kolegami, možno povedať, že situácia sa zlepšuje, mnohé lieky, ktoré boli reálne v októbri, novembri nedostupné, sú dnes dostupné. Dajú sa objednať v zásade zo dňa na deň a niektoré tie lieky, kde bol veľký problém sa k nim dostať možno za mesiac, dva, dnes lekárne dokážu zabezpečiť v priebehu týždňa, dvoch,“ dodal prezident SLeK.

Emergentný systém

Od 1. apríla nadobudne účinnosť ešte jedna časť novely zákona – o emergentnom systéme. Ak liek nie je v lekárni k dispozícii na výdaj pre pacienta, lekárnik zašle anonymizovaný recept cez emergentný systém. Distribútor alebo dodávateľ musia liek dodať lekárni najneskôr do 48 hodín. Ak liek nedodajú, dostanú pokutu 100 000 eur.

V prípade viacnásobného nedodávania alebo závažného konania sa môže udeliť pokuta až 1 mil. eur. „Tento systém zabezpečuje povinnosti držiteľa registrácie (výrobcu) spolu s distribútorom a lekárňou vydať pacientovi liek do 48 hodín pod hrozbou vysokej sankcie,“ upozornil T. Drucker.

Ako dodal, „od 1. januára už ŠÚKL nereguluje vývozy. V minulosti mohol vydať zamietavé stanovisko k návrhu na vyvoz liekov, dnes už to nerobí. Štát úplne opustil reguláciu reexportu a ponechal túto zodpovednosť len na trhu, na tých, ktorí sú zodpovední za lieky, za dovoz týchto liekov“.